La buona notizia del giorno ■
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha adottato un parere positivo per il lenacapavir come profilassi contro l’infezione da virus dell’immunodeficienza umana acquisita sessualmente acquisita di tipo 1, l’HIV.
Il principio attivo approvato è un antivirale per uso sistemico che inibisce la replicazione dell’HIV-1, indicato in combinazione con pratiche sessuali sicure per la profilassi pre-esposizione. I dati hanno mostrato che la somministrazione di lenacapavir per via sottocutanea due volte all’anno ha portato a zero infezioni da HIV su 2.134 partecipanti, a una riduzione del 100% delle infezioni da HIV e a una superiorità nella prevenzione delle infezioni da HIV rispetto alla somministrazione orale una volta al giorno di emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Nonostante i progressi nella prevenzione dell’HIV, fattori sociali ed economici persistenti, tra cui lo stigma e la discriminazione, continuano a causare disparità nell’uso della profilassi pre-esposizione che attualmente consiste in una terapia da assumere quotidianamente e che provoca pesanti effetti collaterali. Le nuove infezioni da HIV nel mondo sono state circa 1,3 milioni nell’ultimo anno, con circa 630.000 decessi correlati. Le persone che vivono con HIV sono circa 39,9 milioni a livello globale con una copertura terapeutica di 3 pazienti su 4 in cura. Circa 9,3 milioni di persone, tuttavia, non ricevono ancora trattamenti salvavita. L’ultimo rilevamento indica in Italia 2.349 nuovi casi (2023), con oltre il 60% scoperti in fase avanzata e un’incidenza di 4,0 casi ogni 100.000 residenti, sotto la media dell’Europa occidentale che è di 6,2.
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Fonte: European Medicines Agency; UNAIDS
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