La buona notizia del giorno ■
La Commissione Europea ha approvato il primo farmaco inibitore orale e reversibile della tirosina chinasi di Bruton indicato per il trattamento della trombocitopenia immune negli adulti che non rispondono alle terapie convenzionali.
Si tratta di un passo storico nella cura di questa malattia autoimmune che colpisce le piastrine e può causare sanguinamenti, affaticamento e limitazioni nella vita quotidiana. L’approvazione del rilzabrutinib arriva dopo il parere positivo del Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’Agenzia Europea per i Medicinali e si basa sui risultati dello studio clinico di fase 3 LUNA 3. La ricerca ha mostrato che questa molecola è in grado di aumentare rapidamente e in modo stabile il numero di piastrine, migliorando i sintomi e la qualità della vita dei pazienti, anche in coloro che non rispondono a corticosteroidi, immunoglobuline o agonisti del recettore della trombopoietina. La caratteristica più innovativa del farmaco è la sua selettività: agisce in modo mirato sul meccanismo immunitario che porta alla distruzione delle piastrine, senza deprimere l’intero sistema immunitario. Inoltre, essendo una terapia orale, offre una gestione più semplice e meno invasiva rispetto ai trattamenti tradizionali.
Questa approvazione apre la strada a una nuova generazione di terapie per le malattie autoimmuni, più precise, più tollerabili e più vicine ai bisogni delle persone, rendendo molti pazienti nuovamente autonomi. La trombocitopenia immune è considerata una malattia rara, con una prevalenza tra 1 e 5 persone ogni 10.000 e un’incidenza annuale in Europa di circa 1 nuovo caso ogni 25.600–37.000 persone
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Articolo di: Redazione
Per approfondire le fonti originali: Community register Commissione europea; Orpha.net
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